Besoin de vous former à la recherche clinique, c'est par ici!
Les Bonnes Pratiques Cliniques
Les Bonnes Pratiques Cliniques ou BPC sont indispensables en recherche clinique.
Elles garantissent la compétence du personnel gérant les essais cliniques aussi bien pour le promoteur (qui prend l’initiative d’un essai clinique et en assume les responsabilités et le financement) que pour l'investigateur (qui dirige et surveille la réalisation d'un essai clinique) et son équipe.
Les textes des BPC sont communs à tous les pays européens, pour en savoir plus.
Un certificat de BPC est délivré à toute personne ayant suivi la formation aux BPC, le certificat est à présenter à la mise en place de l'essai clinique. Il est valable trois ans et doit-être renouvelé à la fin de sa période de validité.
Le réseau FRADEN met à disposition de ces membres une formation aux BPC, réalisée par la plateforme Formation GIRCI-SOHO.
Vous êtes membres de FRADEN et vous souhaitez vous former aux BPC, cliquez sur le bouton ci-dessous.
Et pour les patients?
Les patients sont au coeur de la recherche clinique.
Mais il est parfois compliqué de s'y retrouver quand on parle de recherche clinique, il y a les textes de loi, les abbréviations, les différents acteurs de la recherche, les différents types de recherches...
Heureusement, les associations de patients disposent d'outils (site internet, brochures) pour expliquer la recherche clinique, ci-dessous quelques liens utiles:
Plateforme de formation développé par F-CRIN
F-CRIN a lancé en septembre 2022 une plateforme donnant accès à de nombreuses formations utiles en recherche clinique et notamment des formations sur les Bonnes Pratiques Cliniques indispensables à tout acteur de la recherche clinique (médecin investigateur, technicien d'étude clinique, infirmier de recherche clinique, pharmacien...)
Vous êtes membre de FRADEN et vous souhaitez mettre en place un projet de recherche clinique, voici quelques informations à savoir
La recherche clinique distingue deux grandes catégories d'études:
- Les Recherches Impliquant la Personnes Humaines: RIPH, encadrées par la Loi Jardé,
- Les recherches n'impliquant pas la personnes humaines ou recherches Hors Loi Jardé: HLJ
Chaque catégorie de recherche a sa réglementation et est soumise à un certain nombre de règles qui sont listées ci-dessous :
Vous trouverez ci-dessous quelques exemples, parmi les projets FRADEN/GREAT :
Dans tous les cas, si vous souhaitez soumettre un projet de recherche clinique, nous vous conseillons de prendre contact avec la direction de la recherche de votre établissement, vous pouvez également contacter la cheffe de projet du réseau FRADEN, Aurore FOUREAU
