Etude observationnelle prospective française de patients recevant du dupilumab pour la dermatite atopique
Thématique(s) / pathologie(s)
- observationnelle
- Pédiatrie
- Biothérapie
Objectifs
Etude à long terme visant à recueillir des données sur une période de trois ans afin de déterminer ce qui est susceptible de se produire à l'avenir chez les participants âgés de 6 ans et plus qui reçoivent du dupilumab pour la dermatite atopique (DA), et de caractériser l'efficacité, la sécurité et les schémas d'utilisation du dupilumab dans le monde réel.Tous les patients de plus de 6 ans seront invités à participer à l'étude s'ils commencent un traitement par dupilumab pour la DA conformément aux informations de prescription réelles de pratique spécifiques à la France.
Promoteur
Sanofi
Investigateur
Dr Anne-Claire Fougerousse
Critères d'inclusion
- Initier un traitement par dupilumab pour la DA selon les informations de prescription spécifiques à la France (≥ 12 ans : DA modérée à sévère versus 6-11 ans : DA sévère). La décision d'initier le traitement est indépendante de la participation à l'étude.
- Capacité à comprendre et à remplir les questionnaires liés à l'étude.
Critères de non-inclusion
- Les patients qui ont une contre-indication au médicament selon l'étiquette des informations de prescription spécifiques à la France.
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la capacité du patient à participer à l'étude, telle qu'une espérance de vie réduite, une toxicomanie, une déficience cognitive sévère ou d'autres comorbidités qui peuvent empêcher le patient d'effectuer correctement, selon les soins habituels, le calendrier des visites et des évaluations.
- Les patients participant actuellement à un essai clinique interventionnel.
- Les patients précédemment traités par le dupilumab.
Statut
En cours
