Analyse du MYCobiome dans la dermatite atopique avec atteinte de la tête et du cou
Thématique(s) / pathologie(s)
- observationnelle
Objectifs
Réaliser une analyse du mycobiome dans les régions de la tête et du cou de 30 adultes atteints de dermatite atopique comparés à 15 témoins sains.
Les patients seront classés en 2 sous-groupes en fonction de la topographie et de la surface corporelle touchée par la DA ;
Groupe 1 : DA généralisée définie par une lésion cutanée de DA touchant plus ou moins 50 % de la surface corporelle totale avec atteinte de la tête et du cou. (15 patients)
Groupe 2 : DA de la tête et du cou définie par une DA touchant au moins 80% de la tête et du cou avec ou sans DA en dehors de la tête et du cou mais <20% de la surface corporelle totale. (15 patients)
Groupe 3 : Contrôle sain sans maladie chronique de la peau. Les témoins sains seront recrutés parmi les patients non atopiques explorés dans nos services pour une allergie médicamenteuse après résolution des événements aigus. (15 témoins sains).
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06455891?term=NCT06455891&ran
Promoteur
APHP
Investigateur
Pr Angèle Soria
Critères d'inclusion
- Âge compris entre 18 et 65 ans ;
- Homme ou femme ;
- Le diagnostic de dermatite atopique (DA) est défini selon les critères du groupe de travail britannique si au moins 3 des 5 critères suivants sont présents : antécédents d'atteinte des zones de flexion, antécédents de peau sèche, apparition avant l'âge de 2 ans, antécédents personnels d'asthme ou de rhinite allergique, antécédents d'affection cutanée prurigineuse et dermatite des zones de flexion visible.
- DA généralisée définie par une DA touchant ≥50 % de la surface corporelle totale avec une atteinte de la tête et du cou. Ou HNAD définie par une DA touchant au moins 80 % de la tête et du cou, avec ou sans DA en dehors de la tête et du cou, mais < 20 % de la surface corporelle totale.
- Traitement anti-inflammatoire topique de la DA (y compris stéroïdes topiques et/ou tacrolimus topique).
- Consentement libre, éclairé et écrit, signé par le patient et l'investigateur avant tout examen requis par l'essai ;
- Affiliation à la sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit).
- Témoin sain du même âge et du même sexe.
Critères de non-inclusion
- Traitement antifongique systémique ou local dans les 2 mois précédant l'entrée dans l'étude et pendant l'étude.
Traitements systémiques de la MA, y compris : ciclosporine, dupilumab et autres produits biologiques de la MA, méthotrexate, inhibiteurs de JAK - DA généralisée sans atteinte de la tête et du cou
- DA touchant moins de 50 % de la surface corporelle totale
- DA de la tête et du cou avec moins de 80 % de la surface de la tête et du cou touchée
- DA de la tête et du cou avec plus de 20 % d'atteinte de la DA en dehors de la tête et du cou
- Participation actuelle à une autre recherche biomédicale
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection juridique
- Maladie psychiatrique ou toute autre maladie chronique concomitante ou addiction qui pourrait interférer avec la capacité à répondre aux exigences du protocole ou à fournir un consentement éclairé.
Statut
En cours
